儀器設(shè)備的期間核查工作是實驗室設(shè)備管理工作的一個重要組成部分,那么,如何做好這項工作?有哪些方法和步驟?影響檢測實驗室檢測結(jié)果的準確性的因素很多,其中儀器設(shè)備的示值準確是一個關(guān)鍵因素,雖然檢定規(guī)程或校準方法中給出了檢定或校準周期,但人們無法保證在檢定或校準有效期內(nèi)儀器設(shè)備的檢定或校準狀態(tài)能夠始終保持。
為此, CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》中第5.5.10條規(guī)定 :“當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時, 應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。”由此可見,通過期間核查可以提高檢測質(zhì)量的可靠性,減少出錯的風險,是檢測過程質(zhì)量控制的一種有效方式和手段。
列出實驗室期間核查設(shè)備清單
實驗室首先要識別哪些儀器設(shè)備需要做期間核查,并列出清單。 儀器設(shè)備是否需進行期間核查,應(yīng)根據(jù)在實際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素,合理確定是否需進行期間核查。 通常從以下幾方面來考慮:
1)設(shè)備的穩(wěn)定性:對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備, 應(yīng)進行期間核查。
2)設(shè)備的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器設(shè)備;經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備,故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備;使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進行期間核查。
3)校準數(shù)據(jù)分析:根據(jù)對歷年來校準數(shù)據(jù)的變化情況的分析,來判斷是否應(yīng)進行期間核查。 那么哪些設(shè)備可不進行期間核查呢?一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實驗前均進行自校的設(shè)備,化學分析儀器每次帶標樣做,可不考慮進行期間核查。
確定核查的項目或參數(shù)
原則上對設(shè)備的關(guān)鍵測量參數(shù)應(yīng)進行期間核 查,對于多功能設(shè)備,應(yīng)選擇基本功能或常用功能進 行期間核查;核查點應(yīng)根據(jù)使用情況確定,一般選擇基本測量范圍或常用的測量點(示值)進行期間 核查。選擇合適的期間核查方法 期間核查不是對儀器設(shè)備進行再一次的校準或 檢定,而是用一種簡便的方法對檢測儀器設(shè)備是否 依然保持其校準或檢定狀態(tài)進行的確認, 因此期間核查可采用等精度測量方式進行, 同時實驗室應(yīng)針對具體的儀器設(shè)備特點,從經(jīng)濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。
期間核查的常見方法
(1)使用核查標準進行核查
具體做法如下首先選用合適的核查標準,核查標準應(yīng)選用具 備穩(wěn)定性高, 特性不易改變,并可以考察出儀器設(shè)備示值的測量過程綜合變化情況的,如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大;或者選擇有證標準物質(zhì)或參考標準。 當采用有證標準物質(zhì)或參考標準進行核查時,用被核查儀器設(shè)備,在規(guī)定的測試條件下,對有證標準物質(zhì)或參考標準進行測量,將其測得值與標準物質(zhì)或參考標準證書給出的標準值及不確定度范圍進 行比較, 考核測得值是否在受控范圍內(nèi)。使用實物標準進行核查時,*方法是在設(shè)備 檢定或校準后,立即對實物核查標準進行測試,并保留數(shù)據(jù)。到了設(shè)備規(guī)定的核查時間后,再對核查標準進行測試,兩組數(shù)據(jù)進行比對后,根據(jù)事先給定的核查判定方法對核查結(jié)果予以評價,給出結(jié)論。
(2)儀器間的比對
這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設(shè)備的情況。具體方法是:對兩臺設(shè)備安排不同的檢定或校準周期,使其中一臺的檢定或校準日期和另一臺的核查日期保持大致一致。首先用剛檢定或校準完的儀器,測試一件樣品,再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品,然后將兩組測試數(shù)據(jù)進行比對,作出評價。
(3)實驗室之間的比
對這種方法適用于既找不到核查標準,實驗室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。具體做法是用核查設(shè)備測試一件樣品,然后用選定的比對實驗室的同類設(shè) 備測試同一件樣品,將測試結(jié)果并進行分析比對。
(4)方法比對
如果檢測方法標準中規(guī)定了兩種以上的檢測方 法,如木材含水率檢測方法有儀器法和重量法,實驗室可采用不同方法,對同一樣品進行測試,對測試結(jié)果進行比較,判定儀器狀態(tài)。
(5)加標回收
使用加標回收方法判斷儀器設(shè)備的準確度。
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